Merxin, con sede en King’s Lynn, es un proveedor de dispositivos inhaladores genéricos y personalizados y tiene capacidad de fabricación en todo el mundo. Dadas las importantes tareas que desempeñan los productos de Merxin, la calidad impregna todos los aspectos de las actividades de la empresa. Para permitir a sus clientes farmacéuticos ahorrar tiempo y dinero en el desarrollo, presentación y comercialización de dispositivos inhaladores, Merxin trabaja estrechamente con ellos para desarrollar y suministrar plataformas de dispositivos de alta calidad.
Merxin ha sido evaluado y cumple con los requisitos de la norma ISO 13485:2016 para el diseño, desarrollo y suministro de inhaladores. Por lo tanto, como aspecto esencial de las actividades regulatorias y de ingeniería de la empresa, el personal de Merxin realiza pruebas exhaustivas de sus dispositivos. La evaluación de ingeniería de los diseños desde el concepto hasta la llegada al mercado comercial es fundamental para confirmar que todos los productos cumplen con la intención del diseño y los requisitos de rendimiento. La evaluación formal de esto bajo los controles de diseño proporciona a los reguladores evidencia de que un diseño es adecuado para su propósito. Además, los productos fabricados por la empresa se inspeccionan periódicamente para certificar que se mantienen los estándares de calidad superiores.
Para ayudar a garantizar altos niveles de precisión y la generación y archivo eficiente de registros al evaluar diseños e inspeccionar productos fabricados, el ingeniero principal de Merxin, Adam Stuart, buscó recientemente un microscopio de medición avanzado.
Antes de que se llevara a cabo la búsqueda, dada la naturaleza de los clientes de Merxin y las funciones críticas que realizan sus inhaladores, se compiló una larga lista de características requeridas del microscopio. Aunque varias de las opciones consideradas cumplían ciertos aspectos de los requisitos de la empresa, no se encontró ningún instrumento que cumpliera con todos los exigentes criterios de la empresa. Sin embargo, el microscopio que más se acercó a satisfacer el desafiante encargo de Merxin fue el microscopio de medición MF-U de Mitutoyo. Por lo tanto, como otros elementos de la gama de Mitutoyo son compatibles con los microscopios, el personal de Mitutoyo Reino Unido pudo crear un sistema híbrido innovador que coincidía exactamente con las necesidades específicas de Merxin.
Para satisfacer la lista de Merxin, el microscopio MF-U se combinó con una unidad de visión Mitutoyo que cuenta con una pantalla de alta visibilidad y el software de visión QSPak Vue. El sistema resultante proporcionó la excelente calidad óptica y funcionalidad del microscopio con el beneficio adicional de un potente software de visión que proporcionó repetibilidad mejorada de las mediciones y la eliminación de la variabilidad del operador. Además, también se puso a disposición una larga lista de funciones como detección automática de bordes y herramientas de iluminación. En resumen, la avanzada disposición híbrida de Mitutoyo representaba el sistema de medición de visión ideal de Merxin.
Para poder sacar el máximo provecho de su nuevo sistema de medición, la empresa preguntó sobre la disponibilidad de cursos de formación adecuados. Aunque Mitutoyo ofrece una amplia gama de cursos de medición, incluidos módulos relacionados con el uso de microscopios, la naturaleza personalizada del sistema híbrido de Merxin requirió que se diseñara e impartiera un curso hecho a medida.
Adam Stuart explicó. “Así como Merxin se enorgullece de nuestra capacidad para diseñar y ofrecer productos personalizados, quedamos muy impresionados con la voluntad de Mitutoyo de hacer un esfuerzo adicional y combinar varios elementos estándar para crear nuestro sistema de medición de microscopio ideal. Además, fue realmente útil que Mitutoyo “Ideé un curso de capacitación personalizado relacionado con nuestro nuevo sistema de medición. El curso “práctico” se centró específicamente en nuestras necesidades prácticas y pude llevarme copias de los archivos y datos que se generaron para referencia futura”.
“Ahora instalado y en uso regular, nuestro sistema de microscopio de vanguardia está cumpliendo todas las promesas hechas por el personal de Mitutoyo UK. Además de ofrecer niveles sobresalientes de precisión y repetibilidad, está demostrando ser extremadamente rápido y fácil de usar. Una vez instalado, pude comprender rápidamente los controles y el software del sistema y luego transmitir mis conocimientos a otros colegas.”
‘Dado que nuestro nuevo sistema de microscopio Mitutoyo fue diseñado específicamente para nuestras necesidades, ahora está resultando invaluable en las pruebas de nuestros dispositivos como parte de nuestras actividades regulatorias y también para inspeccionar nuestros productos fabricados. Además de ser rápido y fácil de usar, el sistema ofrece niveles excepcionales de precisión”.
El microscopio de medición de alta potencia MF-U de Mitutoyo, que es el núcleo del nuevo sistema de medición de Merxin, proporciona una precisión excelente y observaciones detalladas. El microscopio multifunción también ofrece una imagen vertical clara y sin destellos y un amplio campo de visión.
Con una especificación de precisión de medición de las más altas de su clase, el MF-U integra funciones metalúrgicas y de microscopio de medición y ofrece la opción de bombilla halógena o iluminación LED de alta intensidad. Un ocular de gran aumento permite la observación hasta 2000X, mientras que el diafragma de apertura variable del MF-U permite la medición de la observación mientras suprime la difracción de la luz.
Están disponibles una variedad de platinas en el MF-U, de hasta 400 x 200 mm. Cada uno tiene un mecanismo de liberación rápida que permite que la plataforma se mueva rápidamente al medir una sola pieza más grande o al realizar controles de calidad en numerosas piezas de trabajo más pequeñas. Para ayudar a satisfacer los requisitos de Merxin, el microscopio MF-U se combinó con una unidad de medición de visión Mitutoyo que ofrece el beneficio de QSPAK, un software de medición de visión exclusivo basado en Windows®.
El software fácil de usar ofrece una amplia variedad de capacidades de medición, incluido un análisis de medición integral y un diálogo en pantalla. Para lograr la máxima eficiencia, todas las operaciones, incluida la conducción, el control del zoom, la iluminación, el procesamiento de datos y la impresión, se pueden realizar en pantalla. Además, se encuentra disponible una amplia variedad de macros, incluida la medición de círculos y la detección de bordes con un solo clic para cálculos rápidos de distancias y ángulos.